{"id":1418,"date":"2021-04-20T19:23:04","date_gmt":"2021-04-20T22:23:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.medicinafamiliar.cl\/mf\/wordpress\/?p=1418"},"modified":"2021-04-20T19:50:19","modified_gmt":"2021-04-20T22:50:19","slug":"articulo-realizado-en-hebei-china-demuestra-seguridad-tolerabilidad-y-eficacia-inmunologica-de-la-vacuna-coronavac-en-poblacion-mayor-a-60-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.medicinafamiliar.cl\/mf\/wordpress\/2021\/04\/20\/articulo-realizado-en-hebei-china-demuestra-seguridad-tolerabilidad-y-eficacia-inmunologica-de-la-vacuna-coronavac-en-poblacion-mayor-a-60-anos\/","title":{"rendered":"Art\u00edculo realizado en Hebei, China, demuestra seguridad, tolerabilidad y eficacia inmunol\u00f3gica de la vacuna CoronaVac en poblaci\u00f3n mayor a 60 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"

El presente art\u00edculo busca exponer la metodolog\u00eda, resultados y conclusiones, del estudio encabezado por Zhiwei Wu, Yaling Hu, Miao Xu y Zhen Chen, titulado \u201cSafety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS- CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy adults aged 60 years and older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1\/2 clinical trial\u201d, <\/em>el cual permiti\u00f3 demostrar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna CoronaVac contra el coronavirus en adultos mayores de 60 a\u00f1os.<\/p>\n

A ra\u00edz de la pandemia y gran preocupaci\u00f3n mundial que ha generado el CoronaVirus en 2020, ha sido necesario el desarrollo de vacunas que permitan proteger a la poblaci\u00f3n. Un problema urgente es la producci\u00f3n de vacunas seguras y efectivas para las personas mayores, espec\u00edficamente en el rango etario de mayores de 60 a\u00f1os.<\/p>\n

La persona mayor se caracteriza por tener mayor cantidad de comorbilidades y un sistema inmune que se va deteriorando con el pasar de los a\u00f1os, debido a cambios que se generan en las mol\u00e9culas y c\u00e9lulas del sistema inmune innato y adaptativo. Por lo anterior, este es un grupo m\u00e1s proclive a desarrollar enfermedades de tipo infecciosas y que generen consecuencias m\u00e1s graves. El coronavirus produce una gran mortalidad y morbilidad en el grupo etario en cuesti\u00f3n, y lleva a la necesidad de estudiar vacunas que estimulen el sistema inmune, para que puedan combatir a este agente infeccioso de mejor manera. Adem\u00e1s, deben garantizar seguridad y tolerabilidad en la poblaci\u00f3n receptora, esto es, que genere m\u00ednimos efectos adversos y que sea efectiva en proteger de la enfermedad, sin alterar el d\u00eda a d\u00eda del receptor.<\/p>\n

Esta investigaci\u00f3n, realizada en la ciudad de Renqiu (Hebei, China), publicada el 3 de febrero de 2021, tuvo como objetivo evaluar la \u201cefectividad, seguridad y tolerabilidad<\/em>\u201d1<\/sup> de la vacuna CoronaVac (vacuna de Sinovac Life Science) en una poblaci\u00f3n de personas mayores de 60 a\u00f1os sanas, excluyendo a quienes hubiesen tenido historia de s\u00edndromes respiratorios agudos, infecciones por COVID-19 o antecedentes previos de alergias a vacunas.<\/p>\n

Vale mencionar que este es el primer reporte cl\u00ednico de la vacuna inactivada del SARS-CoV-2 realizado en personas mayores de 60 a\u00f1os. Un estudio similar del mismo laboratorio, realizado en personas de entre 18 y 59 a\u00f1os, mostr\u00f3 que esta vacuna era bien tolerada, segura y efectiva.<\/p>\n

La vacuna CoronoVac es producida a partir de un virus inactivado y purificado de COVID-19, el cual estimular\u00e1 la producci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes contra el virus. Esto quiere decir que \u201cextractos<\/em>\u201d del virus son utilizados para que el sistema inmune del cuerpo lo reconozca y ataque, y as\u00ed en un futuro posible contacto con el virus (que va a estar completo en su forma no inactivada o natural) pueda erradicarlo, permitiendo que el individuo no enferme con la infecci\u00f3n. Estos anticuerpos son producidos por el sistema humoral, que es potenciado con esta vacuna. Otros tipos de vacunas que han mostrado efectividad son producidas a partir de RNAm o vectores de adenovirus, que no son revisadas por este estudio y que tampoco se comparan con la vacuna en cuesti\u00f3n.<\/p>\n

Para efectos de esta investigaci\u00f3n se utilizaron dosis de 1.5, 3 y 6 ug de la vacuna CoronaVac, adem\u00e1s de dosis de placebo (soluci\u00f3n sin el virus). Todas las personas recibieron dos dosis inyectadas, separadas por 28 d\u00edas y posteriormente, fueron analizados los resultados.<\/p>\n

De esta forma el estudio utiliz\u00f3 un m\u00e9todo de \u201cdos fases\u201d. <\/em>La primera cont\u00f3 con un grupo de 75 adultos a quienes se dividi\u00f3 en tres grupos aleatorios e iguales para la administraci\u00f3n de: placebo, y dosis de 3 y 6 ug de la vacuna CoronaVac. Por su parte, la segunda fase se realiz\u00f3 en un grupo de 499 adultos, a los cuales se les reparti\u00f3 aleatoriamente para la administraci\u00f3n respectiva de dosis de 1.5 ug (100 personas), 3 ug (100 personas), 6 ug (100 personas) de la vacuna CoronaVac, y placebo (50 personas).<\/p>\n

A los participantes se les monitore\u00f3 constantemente durante los primeros 7 d\u00edas de cada dosis, as\u00ed como tambi\u00e9n luego de 28 d\u00edas de cada una de ellas, registrando los eventos adversos tanto locales como sist\u00e9micos. Adem\u00e1s, se realiza un seguimiento posterior de 12 meses desde que recibieron la segunda dosis, el cual contin\u00faa hasta la fecha.<\/p>\n

La efectividad y respuesta neutralizadora de anticuerpos contra el virus se observ\u00f3 en todos aquellos participantes que recibieron la vacuna CoronaVac, siendo de mayor efectividad en quienes recibieron dosis de 3 y 6 ug (98% y 99% de efectividad respectivamente, definida como la producci\u00f3n de anticuerpos que neutralicen al agente pat\u00f3geno y que disminuyan la probabilidad de infecci\u00f3n por coronavirus), en comparaci\u00f3n con aquellos cuya dosis fue de 1.5 ug (90% de efectividad). Respecto a los pacientes que recibieron placebo, no se detect\u00f3 ninguna respuesta neutralizadora de anticuerpos. Es importante mencionar que estos resultados fueron similares a los obtenidos en el estudio previo de personas entre 18 y 59 a\u00f1os, lo cual demuestra que la respuesta a la vacuna CoronaVac no se ve disminuida con la edad.<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong>Vale mencionar que la efectividad del efecto inmunol\u00f3gico de la vacuna se observ\u00f3 una vez aplicadas las dos dosis de la vacuna, luego de 28 d\u00edas posterior a la segunda dosis.<\/p>\n

Respecto a los efectos adversos, estos fueron leves o moderados, casi en su totalidad, evidenciando una buena tolerancia<\/strong>. Entre estos, los principales fueron: reacciones de dolor en el sitio de inyecci\u00f3n (9%) y fiebre (3%). Otros efectos que se vieron en menor medida fueron: eritema (coloraci\u00f3n roja en la piel), fatiga, mialgia (dolor muscular), dolor de cabeza (\u00fanicamente en el grupo con dosis de 6ug). Vale decir que muchos de ellos se produjeron tanto en la poblaci\u00f3n placebo como en la poblaci\u00f3n que recibi\u00f3 la vacuna, pudiendo concluir que esto no son causa directa del contenido de la CoronaVac. Por su parte, 7 de los participantes sufrieron efectos adversos graves, sin embargo, un an\u00e1lisis posterior concluy\u00f3 que no <\/strong>ten\u00edan ninguna relaci\u00f3n con la vacuna administrada ni el placebo.<\/p>\n

En conclusi\u00f3n, seg\u00fan este estudio la vacuna CoronaVac es bien tolerada, efectiva y segura en la poblaci\u00f3n mayor a 60 a\u00f1os<\/strong>, incluso en igual medida que la poblaci\u00f3n entre 18 y 59 a\u00f1os. Los efectos adversos presentados son de muy baja aparici\u00f3n y en su gran mayor\u00eda, leves, Por tanto, se puede concluir que, en base a la informaci\u00f3n disponible, la vacunaci\u00f3n en este rango etario con la vacuna CoronaVac es segura y deber\u00eda ser considerada para su administraci\u00f3n. Por \u00faltimo, destacar que, al ser un estudio que contin\u00faa en desarrollo y cuyo tama\u00f1o muestral es peque\u00f1o, se debe estar atentos a los resultados que arroje el seguimiento a largo plazo y a futuras investigaciones que puedan contribuir a fortalecer la evidencia actual disponible en la materia, entendiendo la vital importancia que tiene la vacunaci\u00f3n para prevenir los altos \u00edndices de morbilidad y mortalidad a causa de la infecci\u00f3n por COVID-19.<\/p>\n

Palabras clave: Vacuna, COVID-19, persona mayor, estudio.<\/p>\n

Autores: Valeria Cardona y Felipe Fuentes, ayudantes alumnos del comit\u00e9 de persona mayor SOCHIMEF. Estudiantes de Medicina, Universidad de los Andes.<\/p>\n

Editora: Doctora Javiera Canessa, m\u00e9dico familiar comit\u00e9 persona mayor SOCHIMEF.<\/p>\n

Glosario.<\/h5>\n

Placebo<\/em><\/strong>: Consiste en una soluci\u00f3n hecha de los mismos productos inertes de la vacuna, pero sin ning\u00fan principio activo, es decir, que no contiene al virus inactivado.<\/em><\/p>\n

Sistema Inmune<\/em><\/strong>: defensa natural del cuerpo contra agentes infecciosos (bacterias, virus, par\u00e1sitos, etc.). Red organizada de sistema inmune innato y adaptativo, que ataca el agente extra\u00f1o y sus sistemas patog\u00e9nicos a trav\u00e9s de distintos grupos celulares.<\/em><\/p>\n

Sistema Inmune Innato: <\/em><\/strong>primera barrera de defensa, que incluye c\u00e9lulas Natural Killer, Neutr\u00f3filos y C\u00e9lulas Dendr\u00edticas. Respuesta lenta y general.<\/em><\/p>\n

Sistema Inmune Adaptativo: <\/em><\/strong>barrera de defensa especializada y de acci\u00f3n m\u00e1s lenta compuesta por los Linfocitos B y T. La respuesta inmune celular se conforma por los linfocitos T y la respuesta inmune humoral se compone de Linfocitos B que producen anticuerpos que se encargan de defender al cuerpo de los agentes pat\u00f3genos.<\/em><\/p>\n

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